【环球网报道 记者 王欢】据《日本经济新闻》3月12日报道,日立制作所3月11日宣布,开发出了用于iPS细胞商用生产的自动培养装置。第1套设备已交付给大日本住友制药。据悉该装置符合日本厚生劳动省规定的再生医疗的品质管理标准,在日本国内首次实现大量培养用于临床的细胞。细胞的代工培养和运输等为采用iPS细胞的再生医疗提供支持的产业越来越活跃。
日立在再生医疗从研究阶段进入向产业运用过渡的阶段后开始开发自动培养装置是。以往面向研究的再生医疗只需要少量细胞,可通过手工培养应对,但今后将需要低价且稳定的细胞供应。
装置的名称是“iACE2”。价格因客户培养的细胞种类等而不同,被认为每台达到数亿日元。装置通过与外部隔离的构造防止病原体和微生物入侵,不必经过人的手工作业,能高效培养细胞。
日立不仅开发培养装置,还构建以整个集团提供再生医疗所需设备和服务的体制。
涉足细胞培养代工的日立化成2018年在横滨市内启动了日本国内最大规模的培养设施。该公司1月宣布斥资约94亿日元收购从事该业务的德国apceth Biopharma。日立电器(Hitachi Appliances)提供细胞加工设施的设计、施工和维护,而日立高新技术(Hitachi High-Technologies)提供细胞的品质评估技术。
将再生医疗的产业化视为商机、涉足支援业务的行动已经开始跨越行业界限而扩大。尼康引进大型细胞培养企业瑞士龙沙(Lonza)的技术,在东京都内开设了细胞培养设施。还携手日本生物相关初创企业iPS Portal,启动了支援再生医疗产品批准程序的服务。
日本大型临床试验支援企业I'rom Group于2018年启动了对外提供iPS细胞等细胞培养及加工技术的业务。该公司以往一直开展由本公司为医疗机构和制药公司代工进行细胞培养的业务,但认为随着再生医疗的普及,细胞培养的需求将增加。
日本调查公司Seed Planning的数据显示,日本国内的再生医疗周边产业的市场规模2015年为272亿日元。预计到2030年增至6140亿日元,是2015年的22倍以上。